美国食品药品监督管理局(FDA)宣布一项新计划,允许审查人员实时访问临床试验信息,阿斯利康和安进已参与试点项目。 FDA表示,阿斯利康和安京都正在进行试验,将实时向FDA报告安全性和有效性信号,而不是等待数据收集、分析并提交给监管机构。 FDA局长Marty Makary表示,FDA监管机构将在云端实时查看安全信号和临床终点。这是实现更多连续试验目标的重要一步。 Makary称,通常一种有前景的新 ...