今年9月底，诺华（Novartis）宣布美国FDA接受其递交的放射性配体疗法177Lu-PSMA-617新药申请（NDA），并授予其优先审评资格。公开资料显示，这是首款递交上市申请的PSMA靶向疗法，用于治疗转移性去势抵抗性前列腺癌（mCRPC）。 与此同时，近期许多其它靶向PSMA的 ...

【荣昌生物：双抗ADC药物RC288获临床试验批准】财联社4月1日电，荣昌生物(688331.SH)公告称，公司近日收到国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》。公司自主研发的双抗ADC药物RC288单药治疗局部晚期不可切除或转移性恶性实体肿瘤的I/Ⅱa期临床试验获得批准。RC288是一款同时靶向PSMA和B7H3的双特异性ADC， ...

与最佳支持护理(SOC)相比，177Lu-PSMA-617联合BSC显著延长了总生存期(OS)和放射学无进展生存期(rPFS)。 2021年06月05日讯 /生物谷BIOON ...

前列腺癌早期诊断困难，精准分期对治疗决策至关重要。研究人员开展 “68Ga-PSMA-11 PET/MRI 用于前列腺癌分期及评估临床病理特征” 研究，发现该技术能准确 TNM 分期，TL-PSMAt 可评估肿瘤负荷，助力精准诊疗。 在男性健康的战场上，前列腺癌是一位来势汹汹的 ...

推荐 为探讨 PSMA PET/CT 在主动监测（AS）中检测临床显著前列腺癌（csPC）的效用，研究人员开展 CONFIRM 试验。对 60 例高风险特征低级别前列腺癌患者研究发现，PSMA PET/CT 可识别 csPC 及 MRI 隐匿病灶，影响治疗决策，为 AS 风险分层提供新依据。 前列腺癌（Prostate ...

随着镥-177核素的商业化问题不断突破，业内预计该类核药的市场竞争也将日趋激烈。对此，研究人员开始把目光投向了新型α核药，其有望成2026年研发新重点。目前在研的α核药管线主要集中在锕-225和铅-212两个主要方向上，在研管线也在正在快速推进，其中 ...

诺华2023年前三季度业绩近期披露，下图为主要产品业绩。 诺华在2023年欧洲肿瘤内科学会(ESMO)大会上重磅公布III 期 PSMAfore研究结果。本次在医学研讨会上公布的临床研究数据显示，177Lu-PSMA-617治疗组达到其主要终点，在既往经雄激素受体通路抑制剂(ARPI)治疗进展 ...

药物临床试验登记与信息公示平台数据显示，苏州瑞核医药科技有限公司的在PSMA阳性的转移性去势抵抗性前列腺癌患者中评价镓[68Ga]PSMA - 0057注射液和镥[177Lu]PSMA - 0057注射液的安全性、耐受性、临床药理学特征和初步有效性的单臂、开放、剂量递增及扩展的I/II期 ...

前列腺恶性肿瘤在全球男性恶性肿瘤中发病率仅次于肺恶性肿瘤，位居第二位，在我国是男性第六位最常见的恶性肿瘤疾病。近十年来，我国前列腺恶性肿瘤发病率快速上升，年均增长率已达12%。老年男性是前列腺恶性肿瘤的高发人群，且年龄越大患病概率越高。