EFSA guidance documents
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2015年12月8日
europa.eu
FDA Medical Device Registration: Process Overview
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2021年9月14日
greenlight.guru
510k Electronic Submission Guidance for FDA 510k Submissions
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2023年10月2日
medicaldeviceacademy.com
FDA Design Controls: Medical Device Developer Guide | Perforce Software
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2020年1月22日
perforce.com
Food Safety Modernization Act (FSMA)
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2019年4月26日
fda.gov
Fish and Fishery Products Hazards and Controls Guidance 4th Edition
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2020年2月13日
fda.gov
Pharmaceuticals FDA GMP Overview (21CFR211)
6:14
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已浏览 6.3万 次2013年3月20日
YouTubeCALISO9000
57:47
FDA 101 for Medical Devices
已浏览 3.9万 次2018年9月20日
YouTubeRegistrar Corp
5:54
Basics - Part 22 - Essential Documents
已浏览 2.3万 次2021年4月15日
YouTubeGCP-Mindset - All About Clinical Research
9:28
Medical Device Regulations / FDA Approval
已浏览 4.1万 次2020年7月16日
YouTubeThe BME Life
21:07
Process Validation and ICH Q7
已浏览 1.1万 次2021年3月11日
YouTubeU.S. Food and Drug Administration
46:23
Electronic Common Technical Document (eCTD)
已浏览 1.4万 次2021年7月29日
YouTubeU.S. Food and Drug Administration
48:21
FDA Adverse Event Reporting System (FAERS) Overview - Pharmacovigilance 2020
已浏览 9919 次2020年6月15日
YouTubeU.S. Food and Drug Administration
13:21
Overview of the FDA Product-Specific Guidance Program
已浏览 1715 次2021年5月14日
YouTubeU.S. Food and Drug Administration
13:50
New FDA Expectations for Endotoxin Testing
已浏览 4.7万 次2017年10月27日
YouTubeNelson Labs
24:20
Overview of the Quality System Regulation
已浏览 2.1万 次2020年12月15日
YouTubeU.S. Food and Drug Administration
1:57
The Rulemaking Process: A Primer by FDA
已浏览 4.1万 次2013年1月8日
YouTubeU.S. Food and Drug Administration
59:31
How to Prepare for Your Next FDA Inspection
已浏览 7158 次2018年8月27日
YouTubeMedical Device Academy
3:41
FDA CDER Regulatory Science: Patient-Focused Drug Development
已浏览 4977 次2017年11月16日
YouTubeU.S. Food and Drug Administration
8:58:15
FDA Regulatory Education for Industry (REdI) – Devices and Biologics Track
已浏览 8533 次2021年7月22日
YouTubeU.S. Food and Drug Administration
7:19
SYS-019 Post-Market Surveillance Procedure and Templates
已浏览 7033 次2020年4月20日
YouTubeMedical Device Academy
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FDA Pharmaceutical Validation Guidance and ICH: What you must know
已浏览 5.2万 次2019年8月23日
YouTubecGMP Made Easy
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Breaking Down the FDA Pre-Submission Process - An Essential Guide
已浏览 1147 次2019年4月18日
YouTubeMedTech Crossroads
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5 Things You Need to Know About the Drug Approval Process
已浏览 9.5万 次2016年12月5日
YouTubeU.S. Food and Drug Administration
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OOS guideline USFDA || Phase-I Laboratory Investigation || Decoded first time on YouTube || Part:1
已浏览 5.9万 次2018年6月18日
YouTubePharma Pill
46:00
Introduction to Investigational New Drug (IND) Applications (3/14) REdI 2017
已浏览 2.4万 次2020年8月6日
YouTubeU.S. Food and Drug Administration
1:08:12
Process Validation Principles and Protocols for Medical Devices
已浏览 2.8万 次2016年6月7日
YouTubeGlobalCompliance Panel
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Regulatory Approaches to Dietary Supplements and their Claims
已浏览 2.5万 次2011年10月20日
YouTubeU.S. Food and Drug Administration
29:03
Drug Master File (DMF) Submissions on New FDA Form 3938
已浏览 1.1万 次2021年1月8日
YouTubeU.S. Food and Drug Administration
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